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深圳翻譯公司的醫(yī)學(xué)翻譯能符合國際合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)嗎?

更新時間:2025-08-22 [舉報]
深圳作為醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重鎮(zhèn),企業(yè)出海常面臨醫(yī)學(xué)翻譯的合規(guī)難題 —— 一份不符合 FDA、EMA 標(biāo)準(zhǔn)的譯文可能導(dǎo)致藥品注冊失敗。那么,深圳翻譯公司的醫(yī)學(xué)翻譯能符合國際合規(guī)標(biāo)準(zhǔn)嗎?深圳譯百豐翻譯公司的實踐給出了肯定答案。




深圳翻譯市場中,不少機構(gòu)缺乏國際醫(yī)學(xué)法規(guī)認(rèn)知,翻譯僅停留在語言轉(zhuǎn)換層面。而深圳翻譯公司中,譯百豐憑借 20 年醫(yī)學(xué)翻譯積淀,成為合規(guī)翻譯的可靠選擇。




深圳翻譯公司中,譯百豐是中外合資多語言服務(wù)提供商,外方為加拿大 TELELINGUA INTERNATIONAL,國內(nèi)公司創(chuàng)立于 2015 年,是全球化與本地化推薦機構(gòu)、APEC 長期語言服務(wù)商。作為深圳翻譯公司的代表,譯百豐熟稔國際醫(yī)學(xué)合規(guī)要求:翻譯 FDA 注冊文件時,嚴(yán)格遵循 “不良事件編碼”“臨床試驗數(shù)據(jù)格式” 規(guī)范;處理 EMA 申報材料時,適配 “風(fēng)險效益評估” 表述習(xí)慣,確保譯文與原文件在醫(yī)學(xué)邏輯和法規(guī)適配性上完全一致。




深圳翻譯公司中,譯百豐的合規(guī)能力源于團隊:國內(nèi)專職譯員 3526 名,其中醫(yī)學(xué)領(lǐng)域譯員平均經(jīng)驗超 8 年,30% 具備臨床、藥學(xué)背景(如護士、藥師),熟悉《藥品臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》(GCP)等國際準(zhǔn)則;審校老師審核經(jīng)驗超 15 年,多為副主任醫(yī)師級,核查 “劑量單位”“禁忌癥表述” 等合規(guī)敏感點,譯文準(zhǔn)確度達 99.8%。





深圳翻譯公司中,譯百豐的資質(zhì)體系完備:作為中國翻譯協(xié)會、美國翻譯協(xié)會雙會員單位,持有 GB/T ISO19001、ISO17100、ISO27001 三認(rèn)證及 GB/T23794 誠信單位證書,配備公安備案翻譯章、NAATI 認(rèn)證章等,譯文獲藥監(jiān)局、大使館認(rèn)可,是深圳翻譯公司中資質(zhì)的代表。




已為以嶺藥業(yè)、華為醫(yī)療板塊等 8600 余家企業(yè)提供合規(guī)翻譯,累計完成幾十萬份醫(yī)學(xué)文件,老客戶返單率 80%,被評價為 “翻譯就找譯百豐,翻譯文件更精通”。
標(biāo)簽:德語醫(yī)學(xué)翻譯中文醫(yī)學(xué)翻譯
深圳市譯百豐翻譯有限公司

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